USO PREVISTO. El dispositivo está diseñado para proporcionar una inmovilización macroscópica de la columna cervical El dispositivo debe ser colocado y ajustado por un profesional de la salud. Radiografía y tomografía computarizada translúcida. Indicaciones de uso Condiciones que requieren una inmovilización macroscópica de la columna cervical. Esto puede incluir: • Precauciones para la columna cervical en pacientes con traumatismos • Inmovilización antes y después de una cirugía de columna cervical • Otras condiciones que requieren una inmovilización macroscópica de la columna cervical media Contraindicaciones • Pacientes con vías respiratorias comprometidas o deformidades espinales conocidas como espondilitis anquilosante. • Pacientes con traumatismos penetrantes.

INSTRUCCIONES GENERALES DE SEGURIDAD. El profesional sanitario debe informar al paciente sobre todo lo que se indica en este documento y que sea necesario para el uso seguro de este dispositivo. Todo incidente grave relacionado con el dispositivo debe ser informado al fabricante y a las autoridades pertinentes. El paciente debe comunicarse de inmediato con un profesional sanitario: • Si se produce un cambio o pérdida de funcionalidad del dispositivo, o si el dispositivo muestra signos de daño o desgaste que impidan su funcionamiento normal. • Si se produce dolor, irritación de la piel o reacción inusual con el uso del dispositivo. El dispositivo es para un solo paciente, uso múltiple. INSTRUCCIONES DE AJUSTE. Selección de tallas Las tallas del collar Miami J se basan en el fenotipo. Para determinar la talla de collar adecuada, identifique el fenotipo de su paciente según las siluetas de tallas (vea la foto en nuestra publicación) y las preguntas simples sobre tallas que aparecen a continuación.